Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - olysio on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c (chc) ravimitega täiskasvanud patsientidel. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp spetsiifiline aktiivsus.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonasool - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - posaconazole sp on näidustatud kasutamiseks järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõik 5). 1):- invasiivsed aspergillosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b või itraconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- fusariosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, või patsientidel, kes ei talu, amphotericin b;- chromoblastomycosis ja mycetoma patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et itraconazole, või patsientidel, kes ei talu, itraconazole;- coccidioidomycosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, itraconazole või fluconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- farüngeaalne kandidoos: kui esimese rea ravi patsientidel, kellel on raske haigus, või on immunocompromised, kelle vastus aktuaalne ravi on oodata halb. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. posaconazole sp on näidatud ka profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide järgmistel patsientidel:- patsiendid saanud vähendamine-induktsioon kemoteraapia ägeda müeloidse leukeemia (aml) või müelodüsplastiline sündroom (mds) oodatav tulemus on pikaajaline neutropenia ja kes areat suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide;- vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct) saajad, kes saavad suures annuses immunosupressiivsed ravi hülgamisreaktsioon ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, inaktiveeritud bordetella pertussis, hepatiit b pinnaantigeen (rdna), haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaktsiinid - quintanrix on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi ja haemophilus influenzae tüüp b ja korduva ajal väikelaste immuniseerimiseks invasiivse haiguse vastu esmase immuniseerimise imikute (elu esimesel tööaastal) ning eluaastal. kasutada quintanrix tuleks kindlaks määrata, võttes aluseks euroopa liidu soovitusi.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaktsiinid - tritanrix hepb on näidustatud aktiivseks vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha ja hepatiit b (hbv) vastu kuue nädala vanustel lastel (vt lõik 4.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanud patsientidel, kellel ph+ cml lööklaine kriis. , täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi pärast resektsioon kit (cd117)-positiivne pÕhilised. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split-gripi viirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*: a/california/7/2009 (h1n1)v nagu tüvi (x-179a)*paljundatud munad. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - budesonide/formoterol teva on näidustatud täiskasvanutele 18-aastased ja vanemad ainult. asthmabudesonide/formoterol teva on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - budesonide / formoterol teva pharma b. on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinatsioonid - clopidogrel/acetylsalicylic acid teva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ash). clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape teva on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:non‑st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte‑q‑wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionst segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.